單項選擇題核準藥品包裝、標簽、說明書的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級工商行政管理部門


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1.單項選擇題下列關于藥品標準的說法，錯誤的是（）

A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準
D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種

2.多項選擇題體內樣品測定的常用方法（）

A.UV
B.IR
C.GC
D.HPLC-MS
E.GC-MS

3.多項選擇題紅外光譜的構成及在藥物分析中的應用，描述正確的有（）

A.由基頻區(qū)、指紋區(qū)等構成
B.不同化合物IR光譜不同，具有指紋性
C.多用于鑒別
D.用于無機藥物鑒別
E.用于不同晶型藥物的鑒別

4.多項選擇題《中國藥典》采用紅外光譜法進行鑒別的藥物有（）

A.阿司匹林
B.腎上腺素
C.鹽酸嗎啡
D.維生素C
E.鹽酸普魯卡因

5.多項選擇題紫外分光光度法用于含量測定方法有（）

A.校正因子法
B.歸一化法
C.對照品比較法
D.吸收系數(shù)法
E.計算分光光度法

6.多項選擇題國家藥品標準制定的原則（）

A.檢驗項目的制定要有針對性
B.檢驗方法的選擇要有科學性
C.檢驗方法的選擇要有可操作性
D.標準限度的規(guī)定要有合理性
E.檢驗條件的確定要有適用性

7.多項選擇題《中國藥典》規(guī)定的標準品是指（）

A.用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質
B.除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用
C.用于抗生素效價測定的標準物質
D.用于生化藥品中含量測定的標準物質
E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應

8.單項選擇題

（）

A.色譜內標法
B.色譜外標法
C.計算色譜峰拖尾因子
D.計算容量因子
E.理論板數(shù)計算色譜法中，以下公式分別用于

9.單項選擇題

（）

A.色譜內標法
B.色譜外標法
C.計算色譜峰拖尾因子
D.計算容量因子
E.理論板數(shù)計算色譜法中，以下公式分別用于

10.單項選擇題基于分子的振動、轉動能級躍遷產生的吸收光譜（）

A.紅外吸收光譜
B.熒光分析法
C.紫外-可見吸收光譜
D.質譜
E.電位法