單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實施的質(zhì)量管理規(guī)范是（）

A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP


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1.單項選擇題采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有（）

A.中藥保護品種證書
B.采藥證，需要進行采伐或狩獵時，還必須分別向有關部門申請采伐證或狩獵證
C.采伐證
D.狩獵證
E.許可證

2.單項選擇題對已確認不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品應當（）

A.立即停止使用
B.撤銷該藥品批準證明文件
C.進行用藥評價
D.禁止在集貿(mào)市場上銷售
E.立即停產(chǎn)

3.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構在藥品保管和出入庫方面應制定，執(zhí)行的制度是（）

A.檢查制度
B.保管制度
C.驗收制度
D.分類登記制度
E.保管制度和檢查制度

4.單項選擇題依藥品管理法，中藥飲片的炮制應符合（）

A.一般藥品標準
B.企業(yè)內(nèi)控標準
C.制劑規(guī)范
D.炮制規(guī)范

5.單項選擇題列入國家二級保護野生藥材物種的是（）

A.川貝母
B.虎骨
C.甘草
D.連翹
E.刺五加

6.單項選擇題對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件而沒有違法所得的將（）

A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款
B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款
C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款
D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款
E.處以五千元以上一萬元以下的罰款

7.單項選擇題對已認證的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP（CSP）進行（）

A.針對性的復查
B.認證后的檢查
C.認證后的跟蹤
D.認證后的跟蹤檢查
E.認證后的追蹤報道

8.單項選擇題下列違反“藥品管理法”和“實施條例”，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（）

A.生產(chǎn)、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的
C.對查封、扣押藥物進行嚴密保護的
D.生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的

9.單項選擇題下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥監(jiān)部門設置的藥品檢驗機構
C.已確認的專業(yè)從事藥品檢驗的機構
D.藥監(jiān)部門及其設置的藥品檢驗機構
E.藥監(jiān)部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構

10.單項選擇題在醫(yī)療機構內(nèi)可以配制、供應藥品的是（）

A.急診和門診部
B.醫(yī)務處和護理部
C.同位素室和藥劑科
D.中醫(yī)科和供應科
E.內(nèi)科和外科