單項選擇題某藥店在籌辦階段,招聘了一位“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,然后用這位執(zhí)業(yè)藥師的資料申請《藥品經(jīng)營許可證》,并成功。后來在監(jiān)督檢查中被當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)這種弄虛作假行為。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關規(guī)定撤銷相關許可,不受理該藥店《藥品經(jīng)營許可證》申請的時限為()

A.5年
B.10年
C.20年
D.終身


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2.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機構設立制劑室的行政許可程序是()

A.醫(yī)療機構設立制劑室,應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構制劑許可證
B.醫(yī)療機構設立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應取得所在地省級衛(wèi)生行政部門的審核同意意見,然后應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構制劑許可證
C.醫(yī)療機構設立制劑室,應當向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機構制劑許可證
D.醫(yī)療機構設立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應取得所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的審核同意意見,然后應當向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機構制劑許可證

3.單項選擇題關于外用藥品專有標識的說法,錯誤的是()

A.標簽中的外用藥品專有標識應彩色印制
B.說明書中的外用藥品標識必須彩色印制
C.對于既可內服,又可外用的中成藥,可不標注外用藥品標識
D.對于既可內服,又可外用的天然藥物,可不標注外用藥品標識

4.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,關于藥品檢驗機構及其工作人員違法行為法律責任的說法,錯誤的是()

A.藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的,情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格
B.藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任
C.藥品檢驗機構參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,由其上級主管機關責令改正,沒收違法收入
D.藥品檢驗機構違法收取檢驗費用的,撤銷其檢驗資格

5.單項選擇題關于非處方藥注冊和轉換制度的說法,錯誤的是()

A.處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉換管理
B.藥品審評中心根據(jù)非處方藥的特點,制定非處方藥上市注冊相關技術指導原則和程序,并向社會公布
C.藥品評價中心制定處方藥和非處方藥上市后轉換相關技術要求和程序,并向社會公布
D.藥品注冊過程中不得直接提出非處方藥上市許可申請,上市一定時間后才可以申請?zhí)幏剿庌D換為非處方藥的申請

6.單項選擇題關于藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營行為的說法,正確的是()

A.藥品零售連鎖企業(yè)門店負責對門店計劃購進的藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質進行審核
B.藥品零售連鎖企業(yè)門店所銷售的藥品可以通過計算機系統(tǒng)向總部提出要貨計劃,總部不可以直接發(fā)出配貨指令,但是總部需統(tǒng)一配送到門店
C.門店銷售藥品時,應當通過計算機系統(tǒng)自動生成注明各門店名稱的門店獨有式樣的銷售票據(jù)
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應當制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學服務標準,并負責統(tǒng)一培訓和藥學服務管理,各門店應當按照標準開展藥學服務

7.單項選擇題根據(jù)《反不正當競爭法》,關于經(jīng)營者不正當競爭行為的說法,錯誤的是()

A.從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營或者提供服務的自然人、法人和非法人組織都有可能是不正當競爭行為的經(jīng)營者
B.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中,應當遵循自愿、平等、公平、誠信的原則,遵守法律和商業(yè)道德
C.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中,違反反不正當競爭法規(guī)定,擾亂市場競爭秩序,損害其他經(jīng)營者或者消費者的合法權益的行為是不正當競爭行為
D.在處理消費者與經(jīng)營者的關系上,經(jīng)營者應當遵守反不正當競爭法的規(guī)定

8.單項選擇題關于主動召回和責令召回的實施和要求的說法,錯誤的是()

A.省級藥品監(jiān)督管理部門應當將收到一級藥品召回的調查評估報告和召回計劃報告國家藥品監(jiān)督管理部門
B.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品召回的監(jiān)督管理工作,其他省級藥品監(jiān)督管理部門應當配合、協(xié)助做好藥品召回的有關工作
C.藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調查時,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當予以協(xié)助
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后,應當制定召回計劃并組織實施,二級召回在3日內通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用

9.多項選擇題國家對一部分體外診斷試劑按照藥品進行管理,另一部分按照醫(yī)療器械管理。下列體外診斷試劑按照醫(yī)療器械管理的有()

A.新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑(用于抗體檢測)
B.丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(用于血源篩查檢測)
C.EB 病毒核酸檢測試劑(用于病毒感染核酸檢測)
D.丙氨酸氨基轉移酶(ALT)檢測試劑(用于血液生化指標檢測)

10.多項選擇題根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,關于疫苗流通管理要求的說法,錯誤的有()

A.疾病預防控制機構和疫苗接種單位補充。更新用于儲存疫苗的冰箱必須選取具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱,更新時絕對禁止使用非醫(yī)用冰箱
B.根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗在儲存。運輸全程應當處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲存,運輸應當符合要求,井定時監(jiān)測。記錄溫度
C.疫苗上市許可持有人委托疫苗配送企業(yè)運輸疫苗,遠輸時間超過6小時,需記錄途中溫度:途中溫度記錄時間問隔不超過6小時
D.承擔疫苗儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)應當配備至少2名專業(yè)技術人員專負責疫苗質量管理和驗收工作,專業(yè)技術人員應當具有預防醫(yī)學,藥學,微生物學或者醫(yī)學等相關專業(yè)本科以上學歷及初級以上專業(yè)技術職稱