多項選擇題下列藥品投訴舉報，不予受理的情形包括 （）

A.通過訴訟等法定途徑已經解決或者已經進入訴訟程序的
B.通過仲裁等法定途徑已經解決或者已經進入仲裁程序的
C.通過行政復議等法定途徑已經解決或者已經進入行政復議程序的
D.通過消費者協(xié)會等途徑已經解決或者已經進入程序的


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1.多項選擇題根據《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質量跟蹤分析，持續(xù)提升質量控制標準，改進生產工藝，提高生產工藝穩(wěn)定為了達到上述目標，疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括（）

A.對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗，疫苗上市許可持有人應當在規(guī)定期限內完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊申請時提出的進一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
C.生產工藝、生產場地、關鍵設備等發(fā)生變更的，應當進行評估、驗證，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門有關變更管理的規(guī)定備案或者報告
D.生產工藝、生產場地、關鍵設備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質量可控性的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

2.多項選擇題根據《關于加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見》，藥學服務是醫(yī)療服務的組成部分。關于上述政策處方審核的說法，正確的是（）

A.各地要完善藥學服務標準，推進藥學服務規(guī)范化建設，提升藥學服務水平
B.激勵藥學人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機構應當強化藥師對處方的審核，規(guī)范和導醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術勞務價值
D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核體系

3.多項選擇題關于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調整的說法，正確的是（）

A.符合條件的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經審核通過后納入擬新增范圍
B.各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構制劑納入“乙類藥品”管理，中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障行政部門確定
C.目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判或準入競價、公布結果5個階段
D.國務院醫(yī)療保障主管部門建立完善動態(tài)調整機制，原則上每年調整一次

6.單項選擇題

某省中醫(yī)院（三級甲等）根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構中藥制劑。該中醫(yī)院已經達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經進入了基本醫(yī)療保險目錄。

根據上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機構中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）

A.委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.醫(yī)療機構應用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應當經醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號
C.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制
D.藥品監(jiān)督管理部門應當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查

7.單項選擇題

某省中醫(yī)院（三級甲等）根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構中藥制劑。該中醫(yī)院已經達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經進入了基本醫(yī)療保險目錄。

根據上述信息，該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括（）

A.應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
B.根據臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工
C.至少配備一名副主任中藥師以上的專業(yè)技術人員
D.負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業(yè)技術人員

10.單項選擇題屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是（）

A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑