單項選擇題開展疫苗臨床試驗以及在中國境內申請疫苗上市的，批準部門是（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《疫苗管理法》


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1.單項選擇題國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布的是（）

A.《既是食品又是藥品的物品名單》
B.《非首次進口藥材目錄》
C.《抗菌藥物供應目錄》
D.《古代經典名方目錄》

2.單項選擇題由國務院衛(wèi)生健康主管部門制定并公布的是 （）

A.《既是食品又是藥品的物品名單》
B.《非首次進口藥材目錄》
C.《抗菌藥物供應目錄》
D.《古代經典名方目錄》

3.單項選擇題進口藥材進口通關時的備案管理部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.口岸藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題首次進口藥材的申請和審批管理部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.口岸藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題—次性進口藥材批件的核發(fā)部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.口岸藥品監(jiān)督管理部門

6.單項選擇題根據(jù)《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號+000”的是（）

A.首次備案的由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

7.單項選擇題文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”（順序號不是"000"）的是（）

A.首次備案的由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

8.單項選擇題制劑批準文號格式為“x藥制字S+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機構制劑是（）

A.中西藥復方制劑
B.變態(tài)反應原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

9.單項選擇題制劑批準文號格式為“x藥制字Z+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機構制劑是（）

A.中西藥復方制劑
B.變態(tài)反應原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

10.單項選擇題藥品生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的，應當進行的行政許可程序是（）

A.不予再注冊
B.藥品生產許可事項變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產許可證