問(wèn)答題簡(jiǎn)答省局藥品生產(chǎn)企業(yè)編制質(zhì)量責(zé)任通則指導(dǎo)意見(jiàn)的主要內(nèi)容。

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3.問(wèn)答題什么是藥品？

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二級(jí)召回應(yīng)（）

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藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是（）

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對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說(shuō)法正確的有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

一級(jí)召回應(yīng)為（）

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必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一級(jí)召回應(yīng)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿(mǎn)后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）

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對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題