單項(xiàng)選擇題必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類


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1.單項(xiàng)選擇題《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

3.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

4.單項(xiàng)選擇題丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

A.《進(jìn)口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

6.單項(xiàng)選擇題已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?，?yīng)注銷（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

7.單項(xiàng)選擇題申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請

8.單項(xiàng)選擇題對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請

9.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請

10.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請