單項選擇題已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷（）
A.《藥品生產許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
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1.單項選擇題國外企業(yè)生產的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）
A.《藥品生產許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
2.單項選擇題中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）
A.《藥品生產許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
3.單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
4.單項選擇題對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
5.單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
6.單項選擇題生產與原研藥品質量和療效一致的藥品的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
7.單項選擇題境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
8.單項選擇題仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
9.單項選擇題病例數為20～30例的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
10.單項選擇題病例數不少于300例的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗