單項(xiàng)選擇題甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示（）
A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥
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1.單項(xiàng)選擇題乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示（）
A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥
2.單項(xiàng)選擇題丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）
A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥
3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
A.《進(jìn)口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》
4.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
A.《進(jìn)口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》
5.單項(xiàng)選擇題已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?，?yīng)注銷（）
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
6.單項(xiàng)選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
7.單項(xiàng)選擇題中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
8.單項(xiàng)選擇題申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
9.單項(xiàng)選擇題對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
10.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請