名詞解釋供應商

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4.多項選擇題對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

A.藥品生產企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時，該藥品生產企業(yè)應當回避

5.多項選擇題可以委托生產的藥品包括（）

A.維C銀翹片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板藍根顆粒

6.多項選擇題有關藥品生產監(jiān)督管理的說法，正確的有（）

A.藥品生產企業(yè)新增生產劑型的，應按照規(guī)定申請《藥品生產質量管理規(guī)范》認證
B.通過《藥品生產質量管理規(guī)范》認證的藥品生產企業(yè)可以接受委托生產中藥注射劑
C.藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項，應在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記
D.藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的，其《藥品生產許可證》由原發(fā)證部門撤銷

7.多項選擇題有關藥品生產的說法，錯誤的有（）

A.藥品生產工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.藥品生產工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前.生產企業(yè)必須對其進行質量檢驗

8.多項選擇題藥品生產企業(yè)的關鍵人員包括（）

A.企業(yè)負責人
B.法定代表人
C.生產管理負責人
D.質量受權人