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執(zhí)業(yè)藥師考試

題庫首頁在線?？?/a> 每日一練章節(jié)練習

填空題企業(yè)應建立（）制度，指定專門機構或人員負責管理。

1.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)的質量管理部門應負責藥品生產(chǎn)全過程的質量管理和檢驗，受（）直接領導。

2.填空題藥品生產(chǎn)過程中，每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫（）。

3.填空題中藥材、中間產(chǎn)品、成品的滅菌方法應以（）為原則。直接入藥的藥材粉末，配料前應做微生物檢查。

4.填空題每批產(chǎn)品應按產(chǎn)量和數(shù)量的（）進行檢查。如有顯著差異必須查明原因，在得出合理解釋，確認無潛在質量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。

5.填空題注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的（）。

6.填空題與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、（）。

7.填空題潔凈室（區(qū)）應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為（）勒克斯；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。

8.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理和質量管理部門負責人（）互相兼任。

9.填空題每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄。清場記錄內容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復查人簽名。清場記錄應納入（）。

10.填空題每批成品均應有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時應能及時追回。銷售記錄內容應包括：品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、（）。