即使有總更,從普通區(qū)進(jìn)入D、C級(jí),不脫外衣只加衣服的方法是不妥的(可保留內(nèi)衣),至少?zèng)]有普遍適用性,不主張采用此方法。
確切要求請(qǐng)與主管部門聯(lián)系。據(jù)悉,是正式生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒(méi)有全批次量的要求。
請(qǐng)參見(jiàn)ISPE 2009第253頁(yè),通常約在7-12帕。企業(yè)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的大小自己作適當(dāng)調(diào)整。
不同情況下,可接受標(biāo)準(zhǔn)不同,不可能詳細(xì)闡述。原則:可接受標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)確保產(chǎn)品和工藝符合注冊(cè)的要求。
最新試題
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
原輔料
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間?
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
制藥用水
藥品召回的基本要求是什么?
交叉污染
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
潔凈區(qū)