詳細闡述生產(chǎn)過程中所用物料或所得產(chǎn)品必須符合的技術要求；質量標準是質量評價的基礎。
報告或自動控制過程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。
指質量管理部門的指定人員對一批物料或產(chǎn)品進行質量評價，作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。
指藥品生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品發(fā)送到經(jīng)銷商或用戶的一系列操作，包括配貨、運輸?shù)取?/p>
尚未進行最終包裝但已完成所有其它加工工序的任何產(chǎn)品。
指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關操作、注意事項及應采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素；使用的因素；個體差異。
最新試題
待包裝產(chǎn)品
實施變更的目的是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內容？
印刷包裝材料
制藥用水
怎樣處理產(chǎn)品投訴？
藥品召回的基本要求是什么？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內容？
受托方的職責是什么？
引起不良反應的主要因素是什么？