規(guī)范規(guī)定一個(gè)工作日內(nèi)使用,否則應(yīng)通過驗(yàn)證,過濾次數(shù)應(yīng)通過驗(yàn)證確定。
不同產(chǎn)品的除菌過濾工藝,均應(yīng)通過驗(yàn)證。
原則上說,滴眼劑也是100%檢漏的;有的品種是渾懸劑,不是澄清液,此情況下,也有必要對(duì)產(chǎn)品的外觀缺陷作目檢。
如軋蓋和洗瓶均設(shè)在D級(jí)區(qū),進(jìn)D級(jí)區(qū)的人員沒有必要單獨(dú)設(shè)置,但功能間應(yīng)分開設(shè)置,避免互相干擾。
最新試題
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
潔凈區(qū)
物料留樣的要求是什么?
受托方的職責(zé)是什么?
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
實(shí)施變更的目的是什么?
中間控制
原輔料
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)