法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測(cè)是針對(duì)非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
沒有確切的定義，原則上說，裝量較小，灌裝口較小，有抑菌或抗生素類產(chǎn)品就屬于這種低風(fēng)險(xiǎn)的類型。
國內(nèi)尚沒有適當(dāng)?shù)脑诰€監(jiān)測(cè)儀器。
最新試題
交叉污染
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時(shí)間？
制藥用水
物料留樣的要求是什么？
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些？
藥品發(fā)放（銷售）執(zhí)行的原則是什么？
重新加工
原輔料
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些？