單項選擇題按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是()。

A.現(xiàn)代藥
B.傳統(tǒng)藥
C.處方藥
D.國家基本藥物
E.基本醫(yī)療保險用藥


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1.單項選擇題在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是()

A.公安機(jī)關(guān)
B.國家市場監(jiān)督管理總局
C.國家衛(wèi)生健康委員會
D.商務(wù)部

2.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

A.藥品分類管理制度
B.藥品注冊管理制度
C.藥品特殊管理制度
D.藥品集中采購制度

4.單項選擇題根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述,正確的是()

A.只有非處方藥有專有標(biāo)識,所有處方藥均無專有標(biāo)識
B.非處方藥專有標(biāo)識只能用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝
C.使用非處方藥專有標(biāo)識時,必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用
D.非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例使用

7.單項選擇題有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

A.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
B.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
C.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
D.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

8.單項選擇題對于抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

A.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目進(jìn)行風(fēng)險評估
B.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別,主動召回并公開召回信息
C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進(jìn)行監(jiān)督,未組織召回的應(yīng)要求其生產(chǎn)企業(yè)主動召回
D.如發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,可以采取暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施

9.單項選擇題據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

A.為申請藥品注冊而進(jìn)行的藥物非臨床安全性評價研究
B.以注冊為目的的非臨床安全性評價研究以外的藥物臨床前相關(guān)研究活動
C.以注冊為目的的藥物代謝等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動
D.以注冊為目的的生物樣本分析等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動

10.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

A.提供藥學(xué)研究資料
B.提供非臨床安全性研究資料
C.免報藥效學(xué)研究及臨床試驗資料
D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市

最新試題

根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:單項選擇題

鼓勵地方將其他直接到市場、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()

題型:單項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述,正確的是()

題型:單項選擇題