單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是（）
A.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責
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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件不包括（）
A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程
2.單項選擇題依據(jù)《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權(quán)益、安全和健康（）
A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學和社會利益的考慮
3.單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大，對該藥品應(yīng)當（）
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
4.單項選擇題對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是（）
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
5.名詞解釋印刷包裝材料
6.名詞解釋交叉污染
7.名詞解釋原輔料
8.名詞解釋中間控制
9.名詞解釋制藥用水
10.名詞解釋批檔案
最新試題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）
題型：單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）
題型：單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
題型：多項選擇題
對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）
題型：單項選擇題
一級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
二級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）
題型：單項選擇題
作出責令召回決定的是（）
題型：單項選擇題