單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()

A.20~30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例


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2.單項(xiàng)選擇題作出責(zé)令召回決定的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)()

A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告

4.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)()

A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告

5.單項(xiàng)選擇題一級(jí)召回應(yīng)()

A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告

6.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)為()

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

7.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)為()

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

8.單項(xiàng)選擇題一級(jí)召回應(yīng)為()

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

9.單項(xiàng)選擇題對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回

10.單項(xiàng)選擇題在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥