單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥材進(jìn)口通關(guān)時(shí)的備案管理部門(mén)是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題首次進(jìn)口藥材的申請(qǐng)和審批管理部門(mén)是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)

2.單項(xiàng)選擇題—次性進(jìn)口藥材批件的核發(fā)部門(mén)是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號(hào))文號(hào)格式為“x藥制備字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+000”的是()

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

4.單項(xiàng)選擇題文號(hào)格式為“x藥制備字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+3位變更順序號(hào)”(順序號(hào)不是"000")的是()

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

5.單項(xiàng)選擇題制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為“x藥制字S+4位年號(hào)+4位流水號(hào)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是()

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

6.單項(xiàng)選擇題制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為“x藥制字Z+4位年號(hào)+4位流水號(hào)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是()

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

7.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是()

A.不予再注冊(cè)
B.藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更
C.藥品上市后研究
D.注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證

8.單項(xiàng)選擇題原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車(chē)間或者生產(chǎn)線的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是()

A.不予再注冊(cè)
B.藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更
C.藥品上市后研究
D.注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國(guó)家藥典委員會(huì)()

A.制定國(guó)家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國(guó)家基本藥品目錄
C.頒布國(guó)家基本藥品目錄

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)()

A.制定國(guó)家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國(guó)家基本藥品目錄
C.頒布國(guó)家基本藥品目錄
D.確定國(guó)家基本藥物中標(biāo)價(jià)

最新試題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門(mén)是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門(mén)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題