單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品屬于：（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊屬于：（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請

2.單項(xiàng)選擇題受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（）

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

3.單項(xiàng)選擇題承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗(yàn)及其技術(shù)復(fù)核工作，對照的機(jī)構(gòu)是：（）

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

4.單項(xiàng)選擇題免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗的基本藥物采購方式：（）。

A.單獨(dú)議價(jià)的方式
B.定點(diǎn)生產(chǎn)的方式
C.邀請招標(biāo)或詢價(jià)采購的方式
D.按國家現(xiàn)有規(guī)定采

5.單項(xiàng)選擇題臨床常用且價(jià)格低廉或者經(jīng)多次采購價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物采購方式：（）。

A.單獨(dú)議價(jià)的方式
B.定點(diǎn)生產(chǎn)的方式
C.邀請招標(biāo)或詢價(jià)采購的方式
D.按國家現(xiàn)有規(guī)定采

6.單項(xiàng)選擇題獨(dú)家生產(chǎn)國家基本藥物采購方式：（）。

A.單獨(dú)議價(jià)的方式
B.定點(diǎn)生產(chǎn)的方式
C.邀請招標(biāo)或詢價(jià)采購的方式
D.按國家現(xiàn)有規(guī)定采

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行（）。

A.不需要許可和備案
B.需要許可或備案
C.備案管理
D.許可管理

8.單項(xiàng)選擇題認(rèn)定為劣藥的情形是（）

A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售
D.對保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（）

A.改善睡眠
B.應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用
C.傳統(tǒng)中藥
D.使用3個療程治愈糖尿病

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯誤的是（）

A.有效期至2015/11/16
B.有效期至16/11/2015
C.有效期至2015.11
D.有效期至2015年11月