單項(xiàng)選擇題

某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,東方制藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前,申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》()。

A.2015年5月
B.2015年8月
C.2017年5月
D.2017年8月


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2.單項(xiàng)選擇題劉某2015年藥學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)后,應(yīng)聘到甲省A藥品批發(fā)連鎖企業(yè),從事藥品采購(gòu)工作。執(zhí)業(yè)藥師劉某的主要職責(zé)是()。

A.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥
B.保障藥品安全與指導(dǎo)合理用藥
C.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥
D.保障藥品安全與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品屬于:()

A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)

6.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)屬于:()

A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)

7.單項(xiàng)選擇題受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理委托,對(duì)取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是()

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

8.單項(xiàng)選擇題承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)及其技術(shù)復(fù)核工作,對(duì)照的機(jī)構(gòu)是:()

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

9.單項(xiàng)選擇題免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗的基本藥物采購(gòu)方式:()。

A.單獨(dú)議價(jià)的方式
B.定點(diǎn)生產(chǎn)的方式
C.邀請(qǐng)招標(biāo)或詢價(jià)采購(gòu)的方式
D.按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采

10.單項(xiàng)選擇題臨床常用且價(jià)格低廉或者經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物采購(gòu)方式:()。

A.單獨(dú)議價(jià)的方式
B.定點(diǎn)生產(chǎn)的方式
C.邀請(qǐng)招標(biāo)或詢價(jià)采購(gòu)的方式
D.按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采

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藥品分類管理的意義是()

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根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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