2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。
若陳教授所在的科研機構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人，關(guān)于其權(quán)利義務(wù)的說法，正確的是（）A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥
B.該科研機構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機構(gòu)應(yīng)當建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告
D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準，該科研機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可
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2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。
關(guān)于該藥品研制及注冊申請的說法，正確的是（）A.對于該科研機構(gòu)提交的藥物臨床試驗申請，藥品審評技術(shù)部門應(yīng)當白受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開展，逾期未通知審批結(jié)果的，視為同意
B.該藥物研制期問，陳教授科研團隊應(yīng)當于藥物臨床試驗獲準后每滿一年后的三個月內(nèi)提交藥物安全性更新報告
C.完成藥物臨床試驗后，陳教授科研團隊應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊申請
D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見病，則該科研機構(gòu)可以在提出上市許可申請的同時，提出優(yōu)先審評審批申請
秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過中藥材知識和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時，準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報名條件，未能參加考試。
秦某的老家在邊遠山區(qū)，交通不便，為解決家鄉(xiāng)群眾看病難題，畢業(yè)后主動返鄉(xiāng)當村醫(yī)。平時除給鄉(xiāng)鄰治病之外，還在自家地里種植地產(chǎn)中藥材。
A.銷售給當?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)
B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用
C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病
D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材
秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過中藥材知識和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時，準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報名條件，未能參加考試。
秦某的老家在邊遠山區(qū)，交通不便，為解決家鄉(xiāng)群眾看病難題，畢業(yè)后主動返鄉(xiāng)當村醫(yī)。平時除給鄉(xiāng)鄰治病之外，還在自家地里種植地產(chǎn)中藥材。
A.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿4年
B.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿3年
C.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿2年
D.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿1年
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品
B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
C.委托乙的質(zhì)量負責人履行該藥品的質(zhì)量管理職責
D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質(zhì)量檢驗和放行項目
A.甲、乙承擔藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責任
B.甲是藥品安全的第一責任人
C.甲、乙、丙均應(yīng)當建立藥品質(zhì)量保證體系
D.甲、乙、丙承擔藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責任
A.補充醫(yī)療保險
B.醫(yī)療互助
C.醫(yī)療救助
D.基本醫(yī)療保險
A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
D.普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
D.普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
A.鹽酸哌替啶
B.罌粟殼
C.鹽酸二氫埃托啡
D.人參
最新試題
根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法，錯誤的是（）
根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，應(yīng)該采取的措施包括（）
根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當確認個人消費者為成年人，不確定時可查驗個人消費者身份證信息，不得向未成年人銷售的是（）
關(guān)于短缺藥品報告制度的說法，錯誤的是（）
鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè)，面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍，如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等，整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是（）
根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》，下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式，正確的有（）
在假劣藥刑事案件中，向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助幫助的部門是（）
根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并告知個人消費者“運動員慎用”的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內(nèi)容的說法，錯誤的是（）
根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥專有標識的表述，正確的是（）