單項選擇題

2017 年 3 月，甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進行例行檢查時，發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括：處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二 類精神藥品、注射劑等，該零售企業(yè)對所售藥品按照如下方式進行陳列：處方藥與 非處方藥分區(qū)陳列、第二類精神藥品設置專區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在 正常營業(yè)期間由普通店員充當藥師進行審方調(diào)劑，并且未憑處方直接向患者銷售曲 馬多、地西泮制劑等情況時有發(fā)生。經(jīng)進一步調(diào)查得知，該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營許可證》，但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門申請GSP 認證。

上述藥品零售連鎖企業(yè)所取得的《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是（）。

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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4.單項選擇題2020年，新冠肺炎成為全球流行病。假如某藥品上市許可持有人研制成功了某疫苗，但是還沒有上市許可。根據(jù)《疫苗管理法》，可以采取的患者接種策略是（）

A.國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
B.國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議，經(jīng)國務院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用

5.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。以下選項關于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件的說法不正確的是（）。

A.本科以上學歷
B.申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師應遵紀守法，遵守職業(yè)道德
C.應取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
D.執(zhí)業(yè)藥師在注冊時應經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

7.單項選擇題以下藥品批準文件中，屬于《進口藥品注冊證》證號的是（）。

A.H（Z、S）C+4位年號+4位順序號
B.H（Z、S）+4位年號+4位順序號
C.國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號
D.國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號

8.單項選擇題根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，屬于新藥申請的是（）。

A.未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的，已有國家標準的藥品
D.仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

9.單項選擇題在藥品再評價過程中，對質(zhì)量可疑藥品的處理，說法錯誤的是（）。

A.責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用
B.對療效不明確、不良反應大的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書
C.已經(jīng)撤銷批準文號或者藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
D.對于已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的藥品，由藥品生產(chǎn)企業(yè)進行銷毀

10.單項選擇題關于醫(yī)療機構(gòu)藥學部門說法錯誤的是（）。

A.開展了以藥品為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作
B.醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術人員不應當少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%
C.二級醫(yī)院具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的人員，不得低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的20%
D.三級醫(yī)院副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員，不得低于13%