問答題按照2010版藥典,新建項目廠房的PQ中,微生物及塵埃粒子的檢測點及取樣量如何確定?車間運行一年后,如何進行廠房PQ的再確認?
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對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題
丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
三級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
題型:單項選擇題