單項選擇題根據《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關法律法規(guī)規(guī)定,國家藥典委員會()

A.制定國家基本藥品標準
B.審核國家基本藥品目錄
C.頒布國家基本藥品目錄


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1.單項選擇題根據《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關法律法規(guī)規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會()

A.制定國家基本藥品標準
B.審核國家基本藥品目錄
C.頒布國家基本藥品目錄
D.確定國家基本藥物中標價

2.單項選擇題根據《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關法律法規(guī)規(guī)定,國家基本藥物工作委員會()

A.制定國家基本藥品標準
B.審核國家基本藥品目錄
C.頒布國家基本藥品目錄
D.確定國家基本藥物中標價

3.單項選擇題下列關于嬰幼兒配方食品管理的敘述,錯誤的是()

A.生產企業(yè)應當實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制
B.同一企業(yè)可以用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
C.生產企業(yè)不得以分包裝方式生產嬰幼兒配方乳粉
D.生產企業(yè)應當將食品原料、食品添加劑等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

4.單項選擇題化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關于化妝品原料分類管理的說法,錯誤的是()

A.國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理
B.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料,經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用
C.其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案
D.在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料,經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用

5.單項選擇題根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》,下列為合法《醫(yī)療器械經營許可證》編號的是()

A.x食藥監(jiān)械經營許xxxxxxxx號
B.xx食藥監(jiān)械經營許xxxxxxxx號
C.X食藥監(jiān)械經營備Xxxxxxxx號
D.XX食藥監(jiān)械經營備Xxxxxxxx號

6.單項選擇題根據《藥品管理法》和《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,關于藥品注冊商標的說法,正確的是()

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標,但禁止使用未經注冊的商標
B.藥品不能申請注冊商標
C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上
D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

7.單項選擇題根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)在儲存環(huán)節(jié)應該將外用藥品與其他藥品分開存放,識別的關鍵就是外用藥品標識,需要標注這個標識的情況不包括()

A.凡國家藥品標準中【用法】項下規(guī)定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,僅用于體表或某些特定黏膜部位的半固體中藥、天然藥物
B.凡國家藥品標準中【用法】項下規(guī)定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,僅用于體表或某些特定黏膜部位的液體中藥、天然藥物
C.凡國家藥品標準中【用法】項下規(guī)定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,僅用于體表或某些特定黏膜部位的固體中藥、天然藥物
D.對于既可內服,又可外用的中藥、天然藥物

8.單項選擇題關于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標志的說法,正確的是()

A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產生身體依賴性
B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可產生依賴性
C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標志

9.單項選擇題2020年,新冠肺炎在全球暴發(fā),中國政府高度關注新冠肺炎疫苗的研制。根據《疫苗管理法》,我國在疫苗上市許可方面的法律規(guī)定不包括()

A.國家根據疾病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定相關研制規(guī)劃,安排必要資金,支持多聯多價等新型疫苗的研制
B.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構聯合攻關,研制疾病預防、控制急需的疫苗
C.國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入,優(yōu)化生產工藝,提升質量控制水平,推動疫苗技術進步
D.應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務院衛(wèi)生健康主管部門認定急需的其他疫苗,經評估獲益大于風險的,國務院藥品監(jiān)督管理部門免臨床試驗批準疫苗注冊申請

10.單項選擇題根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列定點生產企業(yè)的銷售渠道不符合規(guī)定的是()

A.定點生產企業(yè)生產的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥不允許銷售給定點批發(fā)企業(yè)
B.定點生產企業(yè)生產的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑不允許銷售給定點生產企業(yè)
C.定點生產企業(yè)可以將第二類精神藥品任意包裝的原料藥銷售給定點批發(fā)企業(yè)
D.定點生產企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現金交易