A.凡國家藥品標準中【用法】項下規(guī)定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，僅用于體表或某些特定黏膜部位的半固體中藥、天然藥物
B.凡國家藥品標準中【用法】項下規(guī)定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，僅用于體表或某些特定黏膜部位的液體中藥、天然藥物
C.凡國家藥品標準中【用法】項下規(guī)定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，僅用于體表或某些特定黏膜部位的固體中藥、天然藥物
D.對于既可內(nèi)服，又可外用的中藥、天然藥物
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A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性
B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性
C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標志
A.國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關(guān)研制規(guī)劃，安排必要資金，支持多聯(lián)多價等新型疫苗的研制
B.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合攻關(guān)，研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗
C.國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動疫苗技術(shù)進步
D.應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門免臨床試驗批準疫苗注冊申請
A.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥不允許銷售給定點批發(fā)企業(yè)
B.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑不允許銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)
C.定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品任意包裝的原料藥銷售給定點批發(fā)企業(yè)
D.定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易
A.醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品采購工作由藥學(xué)部門承擔(dān)
B.醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品都是從市場上購進的
C.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會要按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求，直接確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人、配送企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)在簽訂藥品采購合同之前，要逐一查驗供貨商的許可文件和供應(yīng)品種的許可文件，銷售人員的證件在具體采購時核驗
A.鼓勵各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策
B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理
C.相關(guān)政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求
D.對評估后符合要求的慢性病患者，一次可開具12周以內(nèi)相關(guān)藥品
A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可
A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的
D.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的
A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及相關(guān)變更技術(shù)要求，提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求，提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報經(jīng)所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項的，應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)督管理部門核準變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況，應(yīng)當(dāng)在其副本中載明，變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計算有效期
A.立即開展調(diào)查，詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.在7日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
C.填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
D.應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施
A.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進行分析評價，并按個例不良反應(yīng)的報告范圍和時限上報
B.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進行分析評價，并納入藥品定期安全性更新報告上報
C.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進行重點監(jiān)測，并按個例不良反應(yīng)的報告范圍和時限上報
D.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進行重點監(jiān)測，并納入藥品定期安全性更新報告上報
最新試題
個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法，錯誤的是（）。
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為（）
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理的說法，錯誤的是（）。
具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是（）
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進口管理的說法，錯誤的是（）。
針對案例違法行為，藥監(jiān)部門作出的處罰為 （）
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法，錯誤的是（）。
開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的，批準部門是（）
下列關(guān)于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是（）。
進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是（）。