單項選擇題進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是（）。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進口管理的說法，錯誤的是（）。

A.特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口
B.進口普通化妝品，應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖壦幤繁O(jiān)督管理部門備案
C.國家對特殊化妝品實行注冊管理
D.國家對普通化妝品實行備案管理

3.單項選擇題有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法，錯誤的是（）。

A.由其指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械，其他部門或者人員不得自行采購
B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第二類醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性
C.在使用醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進行檢查
D.使用無菌醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限

4.單項選擇題完整的藥品品種檔案，包含藥品品種的所有歷史信息，不包括以下哪種信息（）。

A.品種的工藝流程圖
B.歷史價格
C.文獻資料
D.原料、輔料、包裝材料

5.單項選擇題國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)[2019]67號），要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》，進一步完善藥品價格形成機制，下列說法錯誤的是（）。

A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ)，堅持市場在資源配置中起的決定性作用
B.持續(xù)健全以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制
C.麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品實行政府指導(dǎo)價，其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價
D.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系

6.單項選擇題關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法，錯誤的是（）。

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案
C.通過自身網(wǎng)站與本*企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本*企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本*企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

7.單項選擇題以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法，錯誤的是（）。

A.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應(yīng)銷往具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格的經(jīng)營單位
B.具有經(jīng)營毒性中藥資源的企業(yè)可以從持有毒性中藥材飲片定點生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購
C.具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)可以從具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購
D.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片應(yīng)該通過具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷往醫(yī)療機構(gòu)

8.單項選擇題以下關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理的說法，錯誤的是（）。

A.對市場需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要按省區(qū)確定2～3個定點企業(yè)
B.毒性中藥材的飲片包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志
C.毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理制度只包括生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、倉儲管理
D.建立毒性中藥材的飲片生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)統(tǒng)計報告制度

9.單項選擇題關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為，違法的是（）。

A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2～3個定點企業(yè)生產(chǎn)
B.附子采用全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用
C.毒性中藥飲片必須由持有毒性中藥飲片定點生產(chǎn)證的生產(chǎn)企業(yè)或具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷售
D.毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管

10.單項選擇題制定《中藥品種保護條例》的意義不包括（）。

A.促進了中藥質(zhì)量和信譽的提升，起到了保護先進、促進老藥再提高的作用
B.使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制
C.促進了中藥產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)?；鸵?guī)范化生產(chǎn)
D.促進了中藥名牌產(chǎn)品的形成和科技進步