單項(xiàng)選擇題以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
A.大（?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
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1.單項(xiàng)選擇題必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是哪一項(xiàng)？（）
A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品
2.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中必須使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)的是（）
A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品
3.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備的是（）
A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品
4.單項(xiàng)選擇題排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
5.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
6.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)和設(shè)備）的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
7.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更申請(qǐng)應(yīng)在變更前（）
A.30日
B.6個(gè)月
C.3年
D.5年
8.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）
A.30日
B.6個(gè)月
C.3年
D.5年
9.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請(qǐng)換發(fā)（）
A.30日
B.6個(gè)月
C.3年
D.5年
10.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是（）
A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)