單項選擇題下列選項中必須使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開的是（）
A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品
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1.單項選擇題下列選項中應(yīng)當使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備的是（）
A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品
2.單項選擇題排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
3.單項選擇題下列選項中必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
4.單項選擇題應(yīng)當使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)和設(shè)備）的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
5.單項選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前（）
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
6.單項選擇題下列選項中《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
7.單項選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請換發(fā)（）
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
8.單項選擇題負責定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是（）
A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
9.單項選擇題下列選項中對《進口藥品注冊證》的有效期為（）
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
10.單項選擇題下列選項中《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年