填空題藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在（）內，通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

1.填空題根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為（）（）（）。

2.填空題在實施以品種為單元的GMP管理工作中形成的文件體系必須具有科學性、完整性、適用性、（）和可操作性。

3.填空題全面貫徹《藥品生產質量管理規(guī)范》，是實施以品種為單元的（）。

4.填空題藥品生產企業(yè)是藥品安全第一責任人，實施以品種為單元的藥品GMP管理的主體是（）。

5.填空題實施以品種為單元的藥品GMP管理，就是藥品生產企業(yè)以品種單元，以（）為基點，以GMP為標準，以保證藥品質量和安全為目的全員、全過程GMP的管理和實施。

6.填空題藥品生產企業(yè)對物料實行色標管理，待檢品標志為黃色，合格品標志為綠色，不合格品標志為（）。

7.填空題非最終滅菌口服液藥品的暴露工序應在（）的潔凈區(qū)內生產。

8.填空題生產一定周期后，應進行（）。

9.填空題通過實施以品種為單元的GMP進一步完善企業(yè)GMP文件體系、（）和質量控制體系。

10.填空題河南省食品藥品監(jiān)管局在全省制藥企業(yè)推行以（）為單元的藥品GMP采取整體規(guī)劃、分步實施的方法進行。

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