填空題全面貫徹《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是實施以品種為單元的（）。

1.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人，實施以品種為單元的藥品GMP管理的主體是（）。

2.填空題實施以品種為單元的藥品GMP管理，就是藥品生產(chǎn)企業(yè)以品種單元，以（）為基點，以GMP為標準，以保證藥品質(zhì)量和安全為目的全員、全過程GMP的管理和實施。

3.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)對物料實行色標管理，待檢品標志為黃色，合格品標志為綠色，不合格品標志為（）。

4.填空題非最終滅菌口服液藥品的暴露工序應(yīng)在（）的潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)。

5.填空題生產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進行（）。

6.填空題通過實施以品種為單元的GMP進一步完善企業(yè)GMP文件體系、（）和質(zhì)量控制體系。

7.填空題河南省食品藥品監(jiān)管局在全省制藥企業(yè)推行以（）為單元的藥品GMP采取整體規(guī)劃、分步實施的方法進行。

8.填空題產(chǎn)塵量大的潔凈室（區(qū)）經(jīng)捕塵處理不能避免交叉污染時，其空氣凈化系統(tǒng)不得利用（）。

9.填空題生物制品生產(chǎn)用的（）應(yīng)符合質(zhì)量標準，并由質(zhì)量管理部門檢驗合格證發(fā)放。

10.填空題生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的（）和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，避免差錯和交叉污染。

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