藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法，檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓(xùn)和資質(zhì)確認，如是儀器分析，儀器要校準。
URS是設(shè)計和改造的前提，已投放運行的多年老設(shè)備，沒有必要再去寫URS。
最新試題
交叉污染
委托方的職責是什么？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
藥品召回的基本要求是什么？
受托方的職責是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
物料留樣的要求是什么？
印刷包裝材料
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
待包裝產(chǎn)品