應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開。
應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓,應(yīng)采取專門的措施避免交叉污染并便于清潔。
應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。
排水設(shè)施應(yīng)大小適宜,安裝防止倒灌的裝置。應(yīng)盡可能避免明溝排水:不可避免時(shí),明溝宜淺,以方便清潔和消毒。
主要是防止污染物“粒子”和“微生物”。
潔凈廠房設(shè)施主要包括空氣處理系統(tǒng)、照明、通信、清洗與衛(wèi)生設(shè)施及安全設(shè)施。
應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別合理布局,同一廠房內(nèi)及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
按有關(guān)法規(guī)和要求精心設(shè)計(jì)、布局、建造和裝修的并對(duì)塵埃及微生物含量進(jìn)行控制,有足夠面積和空間的生產(chǎn)建筑。
最新試題
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
重新加工
待包裝產(chǎn)品
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
原輔料
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
交叉污染
中間控制