甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店,經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:乙類非處方藥,經(jīng)營范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
A.丙在其經(jīng)營場所內(nèi)四處張貼,并向入店的每名消費(fèi)者免費(fèi)發(fā)放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片,該廣告已經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門]批準(zhǔn),宣傳圖片與批準(zhǔn)內(nèi)容一致
B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同,銷售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方井查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息(2005年出生)后,將艾司唑侖片憑處方進(jìn)行了銷售
D.乙營業(yè)期間,某個(gè)人消費(fèi)者入店欲購買某甲類非處方藥,藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)查詢店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天,并將有關(guān)信息提醒告知對方,表示可以做拆零銷售,個(gè)人消費(fèi)者表示接受拆零銷售,藥學(xué)技術(shù)人員在收銀臺(tái)對該藥品拆零后向個(gè)人消費(fèi)者進(jìn)行了銷售
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甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店,經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:乙類非處方藥,經(jīng)營范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部,門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師,藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等方式實(shí)現(xiàn)
B.甲銷售中藥飲片時(shí),執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué))對處方進(jìn)行了審核,井告知個(gè)人消是者煎煮器具要求,指導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范,以促進(jìn)人體健康為中心,開展藥學(xué)服務(wù).實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化
D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)入居民小區(qū),設(shè)點(diǎn)開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動(dòng),指導(dǎo)合理用藥
2020年3月,陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究,提交藥品上市申請,成為該藥品的上市許可持有人。
若陳教授所在的科研機(jī)構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人,關(guān)于其權(quán)利義務(wù)的說法,正確的是()A.藥品上市后,出于環(huán)保等因素考慮,該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥
B.該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn),該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可
2020年3月,陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究,提交藥品上市申請,成為該藥品的上市許可持有人。
關(guān)于該藥品研制及注冊申請的說法,正確的是()A.對于該科研機(jī)構(gòu)提交的藥物臨床試驗(yàn)申請,藥品審評技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)白受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開展,逾期未通知審批結(jié)果的,視為同意
B.該藥物研制期問,陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)于藥物臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)后每滿一年后的三個(gè)月內(nèi)提交藥物安全性更新報(bào)告
C.完成藥物臨床試驗(yàn)后,陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊申請
D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見病,則該科研機(jī)構(gòu)可以在提出上市許可申請的同時(shí),提出優(yōu)先審評審批申請
秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生,已獲得碩士學(xué)位,在校期間學(xué)過中藥材知識(shí)和栽培技術(shù),具有中藥材鑒識(shí)能力。臨近畢業(yè)時(shí),準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試,但專業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件,未能參加考試。
秦某的老家在邊遠(yuǎn)山區(qū),交通不便,為解決家鄉(xiāng)群眾看病難題,畢業(yè)后主動(dòng)返鄉(xiāng)當(dāng)村醫(yī)。平時(shí)除給鄉(xiāng)鄰治病之外,還在自家地里種植地產(chǎn)中藥材。
A.銷售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)
B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用
C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病
D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材
秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生,已獲得碩士學(xué)位,在校期間學(xué)過中藥材知識(shí)和栽培技術(shù),具有中藥材鑒識(shí)能力。臨近畢業(yè)時(shí),準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試,但專業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件,未能參加考試。
秦某的老家在邊遠(yuǎn)山區(qū),交通不便,為解決家鄉(xiāng)群眾看病難題,畢業(yè)后主動(dòng)返鄉(xiāng)當(dāng)村醫(yī)。平時(shí)除給鄉(xiāng)鄰治病之外,還在自家地里種植地產(chǎn)中藥材。
A.畢業(yè)后,在中藥學(xué)崗位上工作滿4年
B.畢業(yè)后,在中藥學(xué)崗位上工作滿3年
C.畢業(yè)后,在中藥學(xué)崗位上工作滿2年
D.畢業(yè)后,在中藥學(xué)崗位上工作滿1年
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品
B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)
D.委托藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行項(xiàng)目
A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任
B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人
C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系
D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任
A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
B.醫(yī)療互助
C.醫(yī)療救助
D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)
A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動(dòng)溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
最新試題
乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()
某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()
對于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯(cuò)誤的是()
藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括()
關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是()
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()
根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場調(diào)節(jié)價(jià)的政策手段主要有()
有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰是()
關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯(cuò)誤的是()