單項選擇題

某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè)，主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑，于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認證。
根據(jù)以上資料，回答下列問題：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，東方制藥生產(chǎn)企業(yè)取得的《藥品GMP證書》有效期（）。

A.6個月
B.1年
C.3年
D.5年


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3.單項選擇題劉某2015年藥學專業(yè)碩士畢業(yè)后，應聘到甲省A藥品批發(fā)連鎖企業(yè)，從事藥品采購工作。執(zhí)業(yè)藥師劉某的主要職責是（）。

A.保障藥品質(zhì)量與指導合理用藥
B.保障藥品安全與指導合理用藥
C.保障藥品質(zhì)量與指導經(jīng)濟用藥
D.保障藥品安全與指導經(jīng)濟用藥

6.單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口的藥品屬于：（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

7.單項選擇題生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的注冊屬于：（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

8.單項選擇題受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是（）

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

9.單項選擇題承擔藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗及其技術(shù)復核工作，對照的機構(gòu)是：（）

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

10.單項選擇題免費治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗的基本藥物采購方式：（）。

A.單獨議價的方式
B.定點生產(chǎn)的方式
C.邀請招標或詢價采購的方式
D.按國家現(xiàn)有規(guī)定采