單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時,對藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入()

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序
B.簡化審批程序
C.附條件批準(zhǔn)程序
D.突破性治療藥物程序


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1.單項選擇題根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定,不得零售的是()

A.血液制品
B.第二類精神藥品
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.第一類精神藥品

2.單項選擇題根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定,銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記的是()

A.血液制品
B.第二類精神藥品
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.第一類精神藥品

5.單項選擇題屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗證項目是()

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認(rèn)
C.運輸最長時限驗證
D.極端溫度保溫性能驗證

8.單項選擇題根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)鎖閉大門,阻止檢查員進(jìn)入生產(chǎn)車間,甲的行為屬于()

A.拒絕配合檢查員取證
B.限制檢查時間
C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查
D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場所

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述,正確的是()

題型:單項選擇題

組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機構(gòu)是()

題型:單項選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題