2017 年 3 月,甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行例行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括:處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二 類精神藥品、注射劑等,該零售企業(yè)對(duì)所售藥品按照如下方式進(jìn)行陳列:處方藥與 非處方藥分區(qū)陳列、第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在 正常營(yíng)業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進(jìn)行審方調(diào)劑,并且未憑處方直接向患者銷售曲 馬多、地西泮制劑等情況時(shí)有發(fā)生。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查得知,該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)GSP 認(rèn)證。
上述《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的審批部門是()。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
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A.上述案例認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,應(yīng)處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金
B.上述案例認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,應(yīng)處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
C.上述案例認(rèn)定為其他嚴(yán)重情節(jié),應(yīng)處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
D.上述案例認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié),應(yīng)處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金
A.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
B.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
C.七年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
D.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
A.認(rèn)定為假藥
B.認(rèn)定為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議,經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用
A.本科以上學(xué)歷
B.申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德
C.應(yīng)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
D.執(zhí)業(yè)藥師在注冊(cè)時(shí)應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意
A.每2年一次
B.每3年一次
C.每4年一次
D.每5年一次
A.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
A.未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品
B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的,已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品
A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用
B.對(duì)療效不明確、不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
C.已經(jīng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者藥品注冊(cè)證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
D.對(duì)于已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品,由藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行銷毀
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