為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染，補(bǔ)充的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)除菌過濾。
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品，風(fēng)險(xiǎn)與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別，懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控；浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
最新試題
潔凈區(qū)
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
待包裝產(chǎn)品
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
發(fā)放
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些？
制藥用水
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
怎樣處理產(chǎn)品投訴？
藥品召回的基本要求是什么？