單項選擇題乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進口藥品
C.生物制品
D.中藥根據(jù)《藥品注冊管理辦法》


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1.單項選擇題由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）

A.綠色標牌
B.藍色標牌
C.紅色標牌
D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

2.單項選擇題準備出庫銷售應(yīng)掛（）

A.綠色標牌
B.藍色標牌
C.紅色標牌
D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

3.單項選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.補充申請
C.仿制藥申請
D.進口藥品申請

4.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的，已有國家藥品標準的藥品注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.補充申請
C.仿制藥申請
D.進口藥品申請

5.單項選擇題國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為（）

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

6.單項選擇題《藥品注冊管理辦法》屬于（）

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

7.單項選擇題國家基本藥物遴選的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

8.單項選擇題醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

9.單項選擇題承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理責(zé)任，制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理計劃的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品研發(fā)單位

10.單項選擇題應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風(fēng)險管理工作的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品研發(fā)單位

最新試題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號），符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于（）

題型：單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是（）

題型：單項選擇題

在假劣藥刑事案件中，向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助幫助的部門是（）

題型：單項選擇題

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整， 該處方審核內(nèi)容屬于（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》，實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有（）

題型：多項選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是（）

題型：單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是（）

題型：單項選擇題