單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證工作,頒發(fā)GSP認(rèn)證證書的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生計(jì)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項(xiàng)選擇題第二類精神藥品處方保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

2.單項(xiàng)選擇題普通處方保存期限為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

3.單項(xiàng)選擇題甲藥品批注文號為國藥準(zhǔn)字H20090022,其中H表示()

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品
C.生物制品
D.中藥根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

4.單項(xiàng)選擇題乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010,其中Z表示()

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品
C.生物制品
D.中藥根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

5.單項(xiàng)選擇題由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛()

A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

6.單項(xiàng)選擇題準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛()

A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

7.單項(xiàng)選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于()

A.新藥申請
B.補(bǔ)充申請
C.仿制藥申請
D.進(jìn)口藥品申請

8.單項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的,已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于()

A.新藥申請
B.補(bǔ)充申請
C.仿制藥申請
D.進(jìn)口藥品申請

9.單項(xiàng)選擇題國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

10.單項(xiàng)選擇題《藥品注冊管理辦法》屬于()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

最新試題

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗(yàn)收,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述,正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)藥品說明書和標(biāo)簽中“運(yùn)動員慎用”標(biāo)注情況,并告知個(gè)人消費(fèi)者“運(yùn)動員慎用”的是()

題型:單項(xiàng)選擇題