A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.中藥提取物
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A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.中成藥
A.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長(zhǎng)其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)
A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程
A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗(yàn)的需要
B.必須與對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮相一致
C.必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮
D.必須等同于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮
A.按劣藥處理
B.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
D.按假藥處理
A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是()
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為()
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為()
進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯(cuò)誤的有()
必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為()
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()