單項(xiàng)選擇題對已批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品改變原注冊事項(xiàng)的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請
2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請
3.單項(xiàng)選擇題新藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請
4.單項(xiàng)選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
5.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
6.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例（）
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
7.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)不少于2000例（）
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
8.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中治療作用確證階段是（）
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
9.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中治療作用初步評價(jià)階段是（）
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
10.單項(xiàng)選擇題是新藥上市后應(yīng)用研究階段（）
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)