實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間以避免混淆和交叉污染,同時(shí)應(yīng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄保存。
應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開。
應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓,應(yīng)采取專門的措施避免交叉污染并便于清潔。
應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。
排水設(shè)施應(yīng)大小適宜,安裝防止倒灌的裝置。應(yīng)盡可能避免明溝排水:不可避免時(shí),明溝宜淺,以方便清潔和消毒。
主要是防止污染物“粒子”和“微生物”。
潔凈廠房設(shè)施主要包括空氣處理系統(tǒng)、照明、通信、清洗與衛(wèi)生設(shè)施及安全設(shè)施。
應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別合理布局,同一廠房內(nèi)及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
最新試題
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
制藥用水
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
潔凈區(qū)
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
操作規(guī)程
重新加工
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?