按標(biāo)簽注明的常規(guī)留樣條件進(jìn)行。
由于操作比較簡單，通常可由本企業(yè)有資質(zhì)的人員自行校準(zhǔn)，也可由適當(dāng)資質(zhì)的外部人員培訓(xùn)考核后，再由本企業(yè)人員校準(zhǔn)。
藥典的規(guī)定的檢驗(yàn)方法是成熟的方法，檢驗(yàn)方法本身不需要驗(yàn)證。要做的是操作人員的培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn)，如是儀器分析，儀器要校準(zhǔn)。
URS是設(shè)計(jì)和改造的前提，已投放運(yùn)行的多年老設(shè)備，沒有必要再去寫URS。
最新試題
待包裝產(chǎn)品
怎樣處理產(chǎn)品投訴？
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
發(fā)放
委托方的職責(zé)是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
重新加工
產(chǎn)品的放行的條件是什么？
印刷包裝材料
生產(chǎn)偏差分哪幾類？