A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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D.Ⅳ期臨床試驗
A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.中藥提取物
A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.中成藥
A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
A.質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任
B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任
C.質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責(zé)
A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程
A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學(xué)和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學(xué)和社會利益的考慮
A.按劣藥處理
B.撤銷批準(zhǔn)文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
最新試題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
二級召回應(yīng)()